世界十大性用药(10分钟见效！涂抹式“伟哥”在

近日，一款名为“MED3000”的药物治疗男性勃起功能障碍（ED）取得了重要进展，获得了美国FDA的“非药物性医疗器械（De Novo）”审批。这是美国FDA批准的第一个用于治疗ED的非处方药（OTC），标志着男性ED患者无需医生处方，即可在药店购买使用。这一创新性的药物来自于英国生物技术公司Futura Medical。

这款药物之所以受到广泛关注，是因为它在一定程度上实现了革命性的突破。与传统的PDE5抑制剂不同，MED3000是一款外用涂抹式凝胶，具有使用便捷、起效迅速的特点。据研究数据显示，它能在10分钟内快速起效，明显快于其他药物。

全球有超过3.2亿成年男性遭受ED之苦，这一庞大的市场需求使得ED药物市场潜力巨大。行业人士认为，MED3000的出现，以其外用和OTC的特点，直击ED患者的痛点，有望在新一代ED药物市场中脱颖而出，成为“王者”。

上海交通大学医学院附属仁济医院男科主任医师戴继灿表示，虽然该药物在国内尚未上市，但已有患者咨询。目前，多个海淘代购商已上架销售。根据邓春华教授的观点，非处方药相对安全性更高，更容易被ED患者接受。

据了解，MED3000的主要成分为水、乙醇、丙二醇等常见成分，安全性较高。其独特的作用机制是通过涂抹凝胶后刺激阴茎的神经末梢，导致勃起状态的出现。一项名为FM71的Ⅲ期研究显示，MED3000在改善勃起功能方面表现出良好的结果。

尽管数据精彩，但也有专家对这类涂抹式ED药物的效果持保留态度。专家认为其作用机制属于纯物理反应，没有明显药物作用。对于中重度ED患者，外用药膏或凝胶可能难以穿透阴茎所有皮层，药物成分无法到达血管内皮。

值得注意的是，“MED3000”并非万能良药。纽约大学朗格尼医学中心性功能障碍项目主管Seth D. Cohen指出，这类凝胶类产品可能只适用于最轻微的ED患者。在选择使用此类药物时，患者应根据自身情况谨慎决定。

“MED3000”的出现为ED患者提供了一种新的治疗选择。虽然其效果受到一定程度的关注与期待，但在使用时仍需谨慎并遵循医生的建议。近年来，我国心血管疾病和代谢疾病高发，导致勃起功能障碍（ED）的发病率也显著上升。邓春华教授指出，男性勃起功能障碍的总体患病率已高达49.69%，且呈现年轻化趋势。这一现象的后果是，ED治疗市场规模逐年扩大，据观研天下数据显示，国内抗ED药物行业市场规模持续高速增长，预计2024年将达到近百亿的市场规模。

这一巨大的市场蛋糕吸引了众多医药企业的目光。目前，ED治疗药物主要为口服PDE5抑制剂，在我国已经上市的四种选择性PDE5抑制剂中，西地那非市场份额占比近七成。其中，辉瑞公司的万艾可（俗称“伟哥”）是市场中的佼佼者。随着专利保护期的结束，国内药企开始生产仿制药，市场竞争愈发激烈。

除了价格竞争，药企还在关注如何提高药品品质和加快原研药的研发，以避免低价同质竞争。在这一背景下，悦康药业的爱力士作为我国抗ED领域首款国产1.1类创新药正式上市，标志着我国在该领域创新能力的不断提升。对于新的竞争对手如MED3000，国内药企表示暂时还不担心，其高昂的价格和有限的市场需求使其在国内市场的接受度可能不高。

这个国内百亿市场正在经历一场激烈的“内卷”。随着ED发病率的上升和市场规模的扩大，越来越多的药企涌入这个市场。目前已有数十家国内药企涉足这一领域，竞争异常激烈。为了获取市场份额，企业纷纷主打性价比优势，甚至不惜在国家集采中大幅降价。例如，齐鲁药业在第三批国家集采中，将西地那非片仿制药的价格降至每片2元左右，降幅超过90%。尽管价格不断下降，但由于巨大的市场需求和可观的利润，这个市场依然吸引着更多的企业加入。

国内抗ED药物市场正经历着前所未有的发展机遇和挑战。随着市场规模的不断扩大和竞争的加剧，企业需要在提高药品品质和研发能力的关注市场需求和价格竞争，以获取更大的市场份额。这个市场也需要更多的创新药物的出现，以满足患者的需求和提升市场的竞争力。