乙肝新药—乙肝新药scg101消息
星汉德生物研发的SCG101:乙型肝炎治疗的新曙光
近日,在备受瞩目的EASL 2025年会上,星汉德生物公布的研究成果——SCG101疗法,引起了全球医学界的广泛关注。这一创新性的自体TCR-T细胞疗法针对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)特异性治疗,展现出了惊人的突破。
一、核心疗效成果显著
在I期临床试验中,SCG101疗法为晚期HBV相关肝癌患者带来了福音。令人振奋的是,经过该疗法治疗的患者,HBsAg在短短28天内下降幅度高达1.0-4.6 log10,并且持续一年都保持在低于100 IU/mL的水平。更令人欣喜的是,有部分患者成功实现了HBsAg的完全清除。通过肝活检结果,证实了部分患者HBV-DNA和HBsAg的完全消除。这一成果不仅为乙肝治疗带来了新的希望,也为抗击肝癌提供了新的可能。
二、强大的抗肿瘤活性
除了抗病毒效果显著外,SCG101在抗击肿瘤方面也表现出强大的活性。数据显示,部分患者出现了肿瘤消退的迹象。这一疗法对于多线治疗失败的晚期肝癌患者仍具有显著效果,为他们提供了新的治疗选择。
三、独特的作用机制
SCG101通过靶向HBsAg表位,能够清除HBV感染的肝细胞和HBV-DNA整合的癌前/肿瘤细胞。其兼具溶细胞和非溶细胞机制,有望根除cccDNA,为乙肝相关疾病的治疗打开全新途径。这一独特的作用机制为乙肝治疗领域带来了更多突破和创新。
四、良好的安全性及广泛的适应症
在接受SCG101治疗的患者中,常见的不良反应仅为短暂性ALT升高,患者对该疗法的耐受性良好。目前,SCG101已适用于HBV相关肝细胞癌(I期临床完成)、胆管癌和慢性乙型肝炎(早期临床)的治疗。虽然目前在中国和美国均未获批,但已获得了NMPA临床试验许可,这标志着该疗法的研究进入了新的阶段。
星汉德生物的研发团队凭借这一创新性疗法展现出的“双效”特性,为乙肝相关疾病的治疗提供了潜在的功能性治愈方案。随着更大规模的试验验证,我们期待SCG101能为更多患者带来福音。这一创新疗法的出现,让我们看到了乙肝治疗的新希望。让我们共同期待SCG101在未来的表现,为乙肝患者带来更多的希望和福音!